医療用電子機器 PCB アセンブリ

医療用電子機器 PCB アセンブリ

マッサージ制御ボード PCBA
マッサージ制御ボード PCBA

PCB タイプ: リジッド PCB

層: 片面

基材:FR-4

ソルダーマスク:黄色

シルクスクリーン:白

表面処理:鉛フリーHASL

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1. 特徴:医療機器の精度と安全性を確保するには、高い信頼性と安定性、低い電磁干渉、強力な耐干渉性能が必要です。製品の無菌性と清浄性を確保するには、生産環境とプロセスに対する厳しい要件も必要です。


2. 用途: 医療診断機器に広く使用されています。 


3. セールスポイント:


① ISO13485に準拠。


② クリーンルームなどの厳しい生産環境管理。


4. プロセス: AOI テスト、FT テスト、ICT テスト、BGA 技術、選択ウェーブはんだ付け、SMT、DIP、ウェーブはんだ付け、リフローはんだ付け。


5.カスタマイズ:顧客の設計ファイルに応じたカスタマイズ。


6. 医療業界向けの PCB 規格


IPC-A-600: この規格は、Association Connecting Electronics 産業 (IPC) によって発行され、表面状態、穴の品質、導電パターン、その他の重要な側面に関する PCB の許容性を概説しています。


IPC-A-610: これも IPC によって発行されたこの規格は、PCB アセンブリの受け入れ基準を規定し、医療機器に必要な製造基準を確実に満たしていることを保証します。


ISO 13485: ISO 13485 は主に品質管理システムに焦点を当てていますが、医療機器の PCB 設計、製造、および制御に関連する側面もカバーしています。


IEC 60601-1: この規格は医療用電気機器およびシステムに適用され、医療機器内の PCB が遵守する必要がある安全性および性能要件を指定します。


IEC 61010-1: この規格は、PCB を備えた多くの医療機器を含む、測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件に特に対応しています。


UL 60601-1: UL 認証は、医療機器に使用される PCB および電気部品が UL が要求する安全性および性能基準を満たしていることを保証します。


RoHS (有害物質の制限) 指令: 直接の PCB 規格ではありませんが、RoHS 準拠により PCB での有害物質の使用が制限され、医療機器用途における PCB の安全性が高まります。


IEC 62368-1: この規格は、特定の電圧範囲内の電気および電子機器に適用され、医療機器で使用される PCB の安全要件を保証します。


J-STD-001: この規格も IPC によって発行され、医療用 PCB を含む電気および電子アセンブリのはんだ付け要件を定義します。

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